Un nuovo strumento per monitorare la propria salute sessuale è ora disponibile per il pubblico. Nel weekend, la Food and Drug Administration ha autorizzato il primo test per la sifilide da fare a casa e acquistabile senza prescrizione medica. Questa decisione avviene in un momento critico, poiché negli Stati Uniti si registra un aumento costante dei casi di sifilide.
Il First To Know Syphilis Test: un prodotto innovativo
Sviluppo del test
Il test per la sifilide, sviluppato da NOWDiagnostics, è commercializzato con il nome di First To Know Syphilis Test. Se in passato esistevano test per la sifilide utilizzabili a domicilio, questi richiedevano generalmente l’invio di campioni a un laboratorio, oltre all’approvazione di un medico per ottenere i risultati. Secondo l’FDA, ora si ha a che fare con il primo test per la sifilide autorizzato per l’uso domestico e acquistabile over-the-counter negli Stati Uniti. Il test funziona analizzando le anticorpi della sifilide in una goccia di sangue prelevata da un pricking del dito, con risultati disponibili, in media, in circa 15 minuti.
Validazione dei risultati
In uno studio condotto su 1.207 persone, il First To Know Syphilis Test ha dimostrato di identificare correttamente oltre il 99% dei risultati negativi e più del 93% dei risultati positivi; questo livello di accuratezza è comparabile a quello di tre test di laboratorio già autorizzati dall’FDA. Michelle Tarver, direttrice ad interim del Center for Devices and Radiological Health dell’FDA, ha sottolineato l’importanza di tali innovazioni, evidenziando come il test casalingo possa fungere da strumento cruciale per l’incremento della diagnostica di malattie sessualmente trasmissibili.
La sifilide: un’infezione in crescita
Origine e sintomi
La sifilide è causata dal batterio Treponema pallidum. Negli adulti, l’infezione è spesso caratterizzata dall’insorgenza di ulcere indolori nella zona di infezione, che può includere genitali, retto o bocca. Sebbene queste ulcere possano guarire spontaneamente dopo alcune settimane, l’infezione può evolversi in una fase secondaria, che si manifesta con eruzioni cutanee, linfonodi ingrossati e febbre. Se non trattata con antibiotici, l’infezione può entrare in una fase latente e, nei casi più gravi, svilupparsi in una fase terziaria che provoca gravi danni agli organi vitali incluso il cervello. La sifilide può anche essere trasmessa dalla madre al bambino, aumentando il rischio di aborti e nascite premature.
Aumento delle infezioni negli Stati Uniti
Negli ultimi anni, gli Stati Uniti hanno assistito a un aumento dei casi di sifilide e di altre malattie sessualmente trasmissibili, come gonorrea e clamidia. Secondo i dati ufficiali più recenti, nel 2022 sono stati segnalati oltre 200.000 casi di sifilide, un incremento marcato rispetto ai quasi 174.000 casi del 2021, il numero più alto dal 1950. Tra questi, 3.755 casi erano di sifilide congenita, che hanno portato a 231 aborti e 51 decessi infantili.
Limitazioni e considerazioni sul test
Uso e restrizioni
Sebbene il First To Know Syphilis Test sia progettato per rivelarsi uno strumento utile nella lotta contro la sifilide, presenta alcune limitazioni. Poiché il test si basa sulla rilevazione degli anticorpi contro il batterio della sifilide, potrebbe identificare non solo infezioni acute, ma anche infezioni latenti e persino infezioni passate già trattate. È importante notare che il test è esclusivamente uno strumento di screening; quindi, in caso di risultati positivi, è fondamentale consultare un medico per un secondo test di conferma.
Prospettive future
NOWDiagnostics prevede di rendere disponibile il First To Know Syphilis Test in negozi durante la seconda metà del 2024, con l’obiettivo di facilitare il monitoraggio della salute sessuale e contribuire alla lotta contro l’aumento dei casi di sifilide negli Stati Uniti. Con un accesso più facile a test sicuri e rapidi, ci si aspetta un incremento nella diagnosi e nel trattamento, essenziale per limitare la diffusione di questa infezione.